价格低廉的仿制药;”
“但是吕经理,请你正视一个问题……一旦重组后,这些药厂生产出来的仿制药,是不可能只供应给你们的农村基层连锁药店项目的……说句冒犯的话,贵公司的这个项目,目前还没有那么大的消化能力。”
隐晦地点出这个项目目前存在的基建硬伤之后,胖老头叹了口气:“如果是其它单位提出这个项目,提出这个合作,我们自然不会那么担心,也不会就仿制药的真实疗效进行一而再再而三地追问……原因很简单,群众不是傻子,只要我们的医务人员和药店从业人员坚守底线,群众们在面对着仿制药和原研药时,根据自身的实际情况和病症,自然知道该怎么选择。”
再度停顿了一下,胖老头的语气一下子严厉了起来:
“但你们不一样!”
“你们是谁?”
“钻探公司、庆丰食品、夏留通销社,这几家单位在德州、兰陵两地基层农村地区的知名度和影响力,不需要我多说了吧?”
“药品不比其它,一旦出现了质量问题,又或者造成了相对比较严重的医疗事故,而且这种事还是发生在你们公司名下的项目里,那造成的社会影响和信任危机,将会是十倍乃至百倍于其它普通项目,群澜助推之下,造成的后果甚至可能是灾难性的……由不得我们不谨慎啊!”
在场众人都知道这位刘主任嘴巴里说的“群澜助推”是什么意思,即便是对方这番听上去情真意切的言辞其实是就是想要扣帽子,不想让那些中小型药企剥离重组,但一番话说下来,还是让他们犹豫了起来。
最起码这位刘主任说的没错,钻探公司和大华公司不比其它企业,在德州地区的口碑和影响力堪称是一时无两,这是一把双刃剑,良好的令他们都有些羡慕的群众基础固然能让杨默那位年轻人以最小的助力去推动他想要推动的项目,可一旦出了比较严重的安全事故,所造成的负面影响和连锁反应,也绝对不是普通单位可以比拟的;
而且刘主任点的很清楚,以当下极为敏感的国内外形势,一旦出了什么事,那些别有用心的人肯定会大肆推波助澜,一旦借题发挥地把一起普通的医疗事故上升到它不该上升到的高度和广度,并且拿大华公司的央企身份大作衍生文章,那么……只怕是他们这些人,也免不了挨上一顿重重的板子了。
………………
但是很显然,一直被杨默保护的很好的土狗同学,对于项目的思考至今依然还停留在“就事论事”的层面,因此听到那位刘主任的话以后,并没有意识到事情到了现在,其实是需要采取迂回策略去隐匿一些话题的,反而是一副较真的态度,跟眼前这个胖老头继续在专业上死磕。
“刘主任,首先我很感谢你对我们大华公司和钻探公司的关爱和肯定,我也很认可您所说的……群众越是相信我们,我们就越应该对他们负责。”
“但是,我想强调的一点是,仿制药和原研药药物溶出曲线和生物等效性之间的差距是多方面造成的,虽然短时间内不太可能完全拉平彼此之间的差距,但是我们却可以通过其它手段去尽可能缩小这种差距……让59分变成60分,又或者让60分变成80分。”
土狗同学露出了常见于技术人员身上的那股执着和认真,然后又取了一份资料递给工作人员:“根据我们的走访调查,以及咨询过业内的专业人士,以及从三共株式会社那边得到的信息印证,可以得出一个相对客观的观点;”
“那就是,仿制药与原研药之间的实际临床效果的差距,药物溶出曲线和生物等效性之间的差距,其实是多种多样的原因造成的,而其中很大一部分原因,是与制剂工艺的细节把控息息相关。”
“比如仿制药生产过程中,原辅料中间过程控制……请注意,这里说的不是中间产品标准,而是中间的过程控制……根据我方的走访调查,许多中小型药厂存在着职工工作态度散漫的情况,批次药材投放错误,导致整批成品药报废的事情屡有发生,至于主辅料的投放顺序、时间、规格,更是时不时地出现偏差……不严格按照工序标准来,怎么可能生产的出效果达标的药品?”
“又比如不舍得研发投入,药学研究虚悬空中,相当一部分仿制药所谓的药学研究最多不过是改个构型换个剂型而已……靶点甚至机制都是现成的,按理来说小幅改进创新提升并不难,可即便如此,依然有许多药由于在没做深入研究的情况下就随意更改剂型和辅料配比,导致创新出来的仿制药效果连原研药的一半临床效果都达不到。”
“除此之外,即便是前几年那些合资企业下设的仿制药厂,生产环节存在的问题也很多……”
“比如工人操作随意,导致设备机器经常出现故障,耽误了生产后,又因为不愿意报废整个批次的药品,导致这些药品虽然有效物质虽然达标,但实际临床效果并不理想;”
“又比如这些合资工厂虽然引入了GMP的设备和管理制度,但随着时间推移,却对GMP复合性却开始懈怠起来,甚至不去做GMP复合性验证,这也是影响出厂药品临床效果的一个非常重要的原因;”
“总之,目前国内的